СМИ узнали о давлении на регулятор ЕС при утверждении вакцины Pfizer

© AP / Ariel SchalitВакцина против COVID-19 Pfizer-Biontech
Вакцина против COVID-19 Pfizer-Biontech - Sputnik Таджикистан
В Сеть попала переписка, раскрывающая подробности утверждения вакцины, против которой у регулятора были возражения

ДУШАНБЕ, 18 янв — Sputnik. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) столкнулось с давлением и необходимостью признать вакцину Pfizer-BioNTech до Нового года, хотя с препаратом имелись проблемы, пишет ИноСМИ со ссылкой на издание Le Monde.

Так, в руки французских журналистов попала переписка, раскрывающая подробности утверждения вакцины от коронавируса.

Корреспонденты изучили документы, состоящие из 20 частей, где есть данные, как происходила сертификация вакцины Pfizer-BioNTech.

Зани 79-солаи испанӣ, ки дар хонаи пиронсолон зиндагӣ мекунад, ваксинаи Pfizer / BioNTech мегирад. - Sputnik Таджикистан
Вакцины США унесли 55 жизней

"В документах присутствует 19 писем, отосланных в период с 10 до 25 ноября, авторами которых являлись ответственные сотрудники ЕАЛС. Ряд этих писем стали доступны после атаки хакеров", - уточняется в статье.

Издание отмечает, что в переписке указывается, что с двумя вакцинами, которые смогут получить одобрение до конца года - Pfizer-BioNTech и Moderna, существуют проблемы.

Европейское агентство выделило три пункта, по которым имелись возражения против вакцины Pfizer.

  • одобрение получили не все производственные площадки;
  • недостаток данных о коммерческих партиях препарата;
  • обнаружены качественные отличия между коммерческими партиями вакцины и теми, которые использовались при испытаниях.

Было установлено, что с началом производства препарата был изменен сам процесс изготовления.

Российская вакцина от коронавируса Спутник V доставлена в Венгрию для клинических исследований - Sputnik Таджикистан
Вопреки решению ЕС: российскую вакцину от коронавируса привезли в Венгрию

Все эти изменения объясняют различия в точном составе вакцин. Одним из них стало снижение уровня целостности РНК - важнейшего элемента вакцины, отвечающего за выработку спайк-протеина вируса в клетке.

Тем не менее производители вакцины под названием Comirnaty утверждают, что различия в количестве РНК "не должны повлиять" ни на эффективность, ни на безопасность их продукции.

В Норвегии резко подскочила смертность после вакцинации от коронавируса

Однако, несмотря на нестыковки, препарат Pfizer получил разрешение.

Вакцину утвердили в ЕАЛС 21 декабря прошлого года, когда она уже была утверждена Великобританией, а потом и Соединенными Штатами.

Ранее Федеральная база данных США Vaccine Adverse Event Reporting System сообщала о том, что после вакцинирования препаратами Moderna и Pfizer погибли 55 человек.

В том числе среди летальных исходов фиксируются и те, которые наступали спустя пару часов после вакцинации.

 

Лента новостей
0
Сначала новыеСначала старые
loader
В ЭФИРЕ
Заголовок открываемого материала
InternationalEnglishАнглийскийMundoEspañolИспанский
Европа
DeutschlandDeutschНемецкийFranceFrançaisФранцузскийΕλλάδαΕλληνικάГреческийItaliaItalianoИтальянскийČeská republikaČeštinaЧешскийPolskaPolskiПольскийСрбиjаСрпскиСербскийLatvijaLatviešuЛатышскийLietuvaLietuviųЛитовскийMoldovaMoldoveneascăМолдавскийБеларусьБеларускiБелорусский
Закавказье
АҧсныАҧсышәалаАбхазскийԱրմենիաՀայերենАрмянскийAzərbaycanАzərbaycancaАзербайджанскийХуссар ИрыстонИронауОсетинскийსაქართველოქართულიГрузинский
Ближний Восток
Sputnik عربيArabicАрабскийTürkiyeTürkçeТурецкийSputnik ایرانPersianФарсиSputnik افغانستانDariДари
Центральная Азия
ҚазақстанҚазақ тіліКазахскийКыргызстанКыргызчаКиргизскийOʻzbekistonЎзбекчаУзбекскийТоҷикистонТоҷикӣТаджикский
Восточная и Юго-Восточная Азия
Việt NamTiếng ViệtВьетнамский日本日本語Японский俄罗斯卫星通讯社简化中文Китайский (упр.)俄罗斯卫星通讯社繁體中文Китайский (трад.)
Южная Америка
BrasilPortuguêsПортугальский