https://tj.sputniknews.ru/20250803/eaeu-novye-pravila-regulirovaniya-rynok-lekarstva-1069691664.html
В ЕАЭС утвердили новые правила регулирования рынка лекарств
В ЕАЭС утвердили новые правила регулирования рынка лекарств
Sputnik Таджикистан
В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах Союза
2025-08-03T14:49+0500
2025-08-03T14:49+0500
2025-08-03T14:49+0500
еаэс
здравоохранение
экономика
https://cdnn1.img.sputnik.tj/img/07e8/05/1e/1063029072_0:0:3072:1728_1920x0_80_0_0_7405e6af85927fbea57bd3658d6108fe.jpg
ДУШАНБЕ, 3 авг — Sputnik. В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) приняты решения в сфере регулирования общего рынка медицинских изделий и лекарственных средств.Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил новые правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики. В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС. Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями.Ожидается, что это обеспечит выход на рынок стран евразийской "пятерки" только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом.Ранее на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) утвердили требования к оформлению инструкций к лекарствам.Основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша). Здесь исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.Кроме того, если лекарства были уже зарегистрированы, то можно исключить тестирование, чтобы препараты быстрее вывести на уровень Евразийского союза.
https://tj.sputniknews.ru/20250126/eaeu-proverka-lekarstv-1066010158.html
Sputnik Таджикистан
info@sputnik.tj
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2025
Sputnik Таджикистан
info@sputnik.tj
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_TJ
Sputnik Таджикистан
info@sputnik.tj
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Таджикистан
info@sputnik.tj
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
еаэс
В ЕАЭС утвердили новые правила регулирования рынка лекарств
В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах Союза
ДУШАНБЕ, 3 авг — Sputnik. В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) приняты решения в сфере регулирования общего рынка медицинских изделий и лекарственных средств.
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил новые правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики.
"Эти правила основаны на опыте государств-членов ЕАЭС по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)", - пояснили в ЕЭК.
В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС.
Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями.
Ожидается, что это обеспечит выход на рынок стран евразийской "пятерки" только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом.
Ранее на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) утвердили требования к оформлению инструкций к лекарствам.
Основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша). Здесь исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.
Кроме того, если лекарства были уже зарегистрированы, то можно исключить тестирование, чтобы препараты быстрее вывести на уровень Евразийского союза.
