15:54 01 Марта 2021
Прямой эфир
  • USD11.30
  • EUR13.69
  • RUB0.15
Общество
Получить короткую ссылку
168 0 0

В Сеть попала переписка, раскрывающая подробности утверждения вакцины, против которой у регулятора были возражения

ДУШАНБЕ, 18 янв — Sputnik. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) столкнулось с давлением и необходимостью признать вакцину Pfizer-BioNTech до Нового года, хотя с препаратом имелись проблемы, пишет ИноСМИ со ссылкой на издание Le Monde.

Так, в руки французских журналистов попала переписка, раскрывающая подробности утверждения вакцины от коронавируса.

Корреспонденты изучили документы, состоящие из 20 частей, где есть данные, как происходила сертификация вакцины Pfizer-BioNTech.

"В документах присутствует 19 писем, отосланных в период с 10 до 25 ноября, авторами которых являлись ответственные сотрудники ЕАЛС. Ряд этих писем стали доступны после атаки хакеров", - уточняется в статье.

Издание отмечает, что в переписке указывается, что с двумя вакцинами, которые смогут получить одобрение до конца года - Pfizer-BioNTech и Moderna, существуют проблемы.

Европейское агентство выделило три пункта, по которым имелись возражения против вакцины Pfizer.

  • одобрение получили не все производственные площадки;
  • недостаток данных о коммерческих партиях препарата;
  • обнаружены качественные отличия между коммерческими партиями вакцины и теми, которые использовались при испытаниях.

Было установлено, что с началом производства препарата был изменен сам процесс изготовления.

Все эти изменения объясняют различия в точном составе вакцин. Одним из них стало снижение уровня целостности РНК - важнейшего элемента вакцины, отвечающего за выработку спайк-протеина вируса в клетке.

Тем не менее производители вакцины под названием Comirnaty утверждают, что различия в количестве РНК "не должны повлиять" ни на эффективность, ни на безопасность их продукции.

В Норвегии резко подскочила смертность после вакцинации от коронавируса

Однако, несмотря на нестыковки, препарат Pfizer получил разрешение.

Вакцину утвердили в ЕАЛС 21 декабря прошлого года, когда она уже была утверждена Великобританией, а потом и Соединенными Штатами.

Ранее Федеральная база данных США Vaccine Adverse Event Reporting System сообщала о том, что после вакцинирования препаратами Moderna и Pfizer погибли 55 человек.

В том числе среди летальных исходов фиксируются и те, которые наступали спустя пару часов после вакцинации.

 

Теги:
вакцина от коронавируса



Главные темы

Орбита Sputnik